Nalazite se na CroRIS probnoj okolini. Ovdje evidentirani podaci neće biti pohranjeni u Informacijskom sustavu znanosti RH. Ako je ovo greška, CroRIS produkcijskoj okolini moguće je pristupi putem poveznice www.croris.hr
izvor podataka: crosbi !

Smisao i mogućnost dugoročnog očuvanja dokumentacije o lijeku u eCTD formatu (CROSBI ID 220174)

Prilog u časopisu | ostalo

Rajh, Arian Smisao i mogućnost dugoročnog očuvanja dokumentacije o lijeku u eCTD formatu // Farmaceutski glasnik, 63 (2007), 6; 376-441

Podaci o odgovornosti

Rajh, Arian

hrvatski

Smisao i mogućnost dugoročnog očuvanja dokumentacije o lijeku u eCTD formatu

Svrha je ovoga rada sagledati elektronički zajednički tehnički dokument (Electronic Common Technical Document, eCTD)1, odnosno format u kojemu farmaceutske tvrtke šalju dokumentaciju o lijeku nacionalnim regulatornim tijelima i europskom regulatornom tijelu zadu`enom za odobravanje lijekova, kao dostavljeni informacijski paket (Submission Information Package, SIP) koji se u otvorenom arhivskom informacijskom sustavu (OAIS) može transformirati u arhivski informacijski paket (Archival Information Package, AIP) a time se zapisi mogu pripremiti za dugoročno očuvanje.

eCTD; lijekovi; dugoročno očuvanje

nije evidentirano

engleski

Long-term preservation of medicinal products' dossiers in eCTD standard

nije evidentirano

eCTD; medicinal products; long-term preservation

nije evidentirano

Podaci o izdanju

63 (6)

2007.

376-441

objavljeno

0014-8202

Povezanost rada

Farmacija, Informacijske i komunikacijske znanosti

Indeksiranost