2. međunarodni simpozij o znanstvenim i regulatornim napretcima u kompleksnim lijekovima (CROSBI ID 244669)
Prilog u časopisu | prikaz, osvrt, kritika
Podaci o odgovornosti
Jadrijević-Mladar Takač, Milena
hrvatski
2. međunarodni simpozij o znanstvenim i regulatornim napretcima u kompleksnim lijekovima
2. Međunarodni simpozij o znanstvenim i regulatornim napretcima u kompleksnim lijekovima, Izazovi i procjena sličnosti ili ekvivalencije bioloških i kompleksnih lijekova (SRACD 2016), održan je 10. i 11. listpoda 2016. u Budimpešti (Hotel Danubius Health Spa Resort Margitsziget, Margaret Island, Budapest, HU) u organizaciji Odjela za farmaceutiku Semmelweis Sveučilišta (Semmelweis University, Department of Pharmaceutics, Budapest, HU) u suradnji s Radnim odborom za separacijske znanosti, Odjela za farmaceutske znanosti Mađarske akademije za znanost (Committee on Pharmaceutical Sciences, Working Committee on Separation Sciences of the Hungarian Academy of Sciences, MTA), Radnom skupinom za nebiooške kompleksne lijekove (Non-Biological Complex Drugs – Working Group, NBCD), te Mađrskim društvom za farmaceutske znanosti (Hungarian Society for Pharmaceutical Sciences, HSPS). Skup se održao pod pokroviteljstvom Američke udruge farmaceutskih znanstvenika (American Association of Pharmaceutical Scientists, AAPS), Međunarodne farmaceutske federacije (International Pharmaceutical Federation, FIP) i Europske federacije za farmaceutske znanosti (European Federation for Pharmaceutical Sciences, EUFEPS). SRACD 2016 je organiziran u nastavku na vrlo uspješnu seriju radionica o bioekvivalenciji (BEW) i 1. SRACD koji je 2014. održan kao prvi simpozij u Europi u području bioloških i kompleksnih lijekova. SRACD 2016 je tematski obuhvaćao biološke i ne-biološke kompleksne lijekove (NBCD) koji zahtijevaju drugačije pristupe u regulatornom odobrenju u odnosu na zahtjeve za odobrenje malih molekula zbog toga što se teško mogu u potpunosti karakterizirati te je teško kontrolirati njihov proizvodni proces.
Complex drugs ; SRACD ; Pharmaceutical sciences ; Biological and non-biological complex drugs
nije evidentirano
engleski
2nd International Symposium on Scientific and Regulatory Advancements in Complex Drugs
nije evidentirano
complex drugs ; SRACD ; pharmaceutical sciences ; biological and non-biological complex drugs
nije evidentirano